Medicamentos produzidos pelos laboratórios EMS e Germed são destinados a adultos com diabetes tipo 2 e terão aplicação semanal
Os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 - Foto: Reprodução A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. A autorização foi publicada nesta segunda-feira, 17 de agosto.
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Os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e utilizam semaglutida obtida por via sintética como princípio ativo.
Uma das novas canetas será produzida pela farmacêutica EMS e, por se tratar de um medicamento genérico, não terá nome comercial. A segunda foi registrada pelo laboratório Germed como medicamento similar e chegará ao mercado com o nome Semaclique.
Segundo as informações divulgadas, os medicamentos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado e devem ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O tratamento poderá ser realizado em monoterapia quando a metformina não for considerada adequada devido a intolerância ou contraindicações. A semaglutida também poderá ser utilizada em associação com outros medicamentos destinados ao controle do diabetes.
As novas opções serão disponibilizadas na forma de solução injetável em canetas preenchidas, multidose e descartáveis, com administração semanal.
As apresentações autorizadas possuem solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL. Entre as configurações previstas estão canetas de 1,5 mL acompanhadas de quatro ou seis agulhas e apresentações de 3 mL, com duas canetas e oito ou dez agulhas.
Os medicamentos deverão permanecer armazenados sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, inclusive após o início do tratamento.
Assim como ocorre com outros medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, as novas canetas de semaglutida estão sujeitas à prescrição médica.
A venda deverá seguir as regras atualmente estabelecidas para esses medicamentos, com apresentação de receita médica em duas vias.
Apesar de a semaglutida também ser conhecida pelo uso em medicamentos destinados ao controle de peso, os dois produtos recém-aprovados têm indicação registrada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, conforme as condições estabelecidas em seus registros.
