Medicamento quase dobrou a sobrevida de pacientes com doença metastática em estudo clínico
Apesar dos resultados promissores, o Rasonque não representa uma cura para o câncer de pâncreas - Foto: Reprodução A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou na quarta-feira, 26 de agosto, o Rasonque (daraxonrasib), medicamento desenvolvido pela Revolution Medicines para o tratamento do adenocarcinoma pancreático metastático. A terapia representa um marco por ser a primeira de uma nova classe de medicamentos capazes de atingir de forma ampla as proteínas da família RAS, importantes impulsionadoras do crescimento de diversos tumores.
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A aprovação ocorreu mais de seis meses antes do prazo inicialmente previsto. O medicamento, administrado por via oral uma vez ao dia, foi autorizado para adultos que já receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior ou que não são candidatos a tratamentos sistêmicos com múltiplos medicamentos.
Estudo mostrou aumento significativo da sobrevida
A decisão da FDA foi baseada nos resultados do estudo de fase 3 RASolute 302, que acompanhou 500 pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático previamente tratado.
Entre os pacientes que receberam daraxonrasib, a sobrevida global mediana chegou a 13,2 meses, contra 6,7 meses entre aqueles submetidos à quimioterapia padrão. O tratamento também reduziu em cerca de 60% o risco de morte em comparação à quimioterapia.
Os resultados são considerados especialmente relevantes devido à dificuldade histórica de desenvolver medicamentos capazes de atingir as proteínas RAS.
Por que as proteínas RAS são importantes?
As proteínas da família RAS participam do controle do crescimento e da divisão das células. Quando apresentam determinadas mutações ou alterações na sinalização, podem permanecer excessivamente ativas e favorecer o desenvolvimento e a progressão do câncer.
Alterações relacionadas ao RAS estão presentes na grande maioria dos casos de câncer de pâncreas. Durante décadas, esse mecanismo foi considerado um dos alvos mais difíceis da oncologia para o desenvolvimento de medicamentos.
O daraxonrasib atua bloqueando a sinalização ativa do RAS e abre caminho para uma nova estratégia de tratamento de tumores dependentes dessas proteínas.
Medicamento já está disponível nos Estados Unidos
Com a aprovação, o Rasonque já pode ser prescrito nos Estados Unidos aos pacientes que se enquadram nas indicações estabelecidas pela FDA.
Ao contrário das informações iniciais de que o preço ainda não havia sido divulgado, a Revolution Medicines informou que o preço de aquisição no atacado será de US$ 39,8 mil para um tratamento de 30 dias, considerando a dose recomendada.
A aprovação vale para os Estados Unidos e não significa que o medicamento esteja automaticamente autorizado em outros países.
Apesar dos resultados promissores, o Rasonque não representa uma cura para o câncer de pâncreas. A indicação e a escolha do tratamento devem ser feitas individualmente e sempre com acompanhamento médico especializado.
